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專業賦能!和澤醫藥助力客戶項目獲批

發布時間:2025-04-01 瀏覽次數:527

徐徐春風暖人心,春風捎來新捷報。

和澤醫藥憑借專業的研發能力和卓越的服務品質,助力多家合作客戶產品獲批,視同通過一致性評價。



熱/烈/祝/賀







西羅莫司凝膠





近日,和澤醫藥助力福建科瑞藥業有限公司西羅莫司凝膠獲批,該產品為國內首仿。


西羅莫司凝膠用于治療成人和6歲及以上兒童患者的結節性硬化癥相關面部血管纖維瘤。結節性硬化癥(TSC)是由TSC1或TSC2基因突變導致的哺乳動物雷帕霉素靶點(mTOR)激活引起的疾病。西羅莫司凝膠通過抑制mTOR激活,對因TSC1或TSC2基因突變引起的TSC皮膚損害發揮療效。





碘海醇注射液



近日,和澤醫藥助力合作客戶碘海醇注射液按化學藥品4類獲批,為國內第8家視同通過一致性評價的品種。


碘海醇注射液為非離子型水溶性造影劑,由于含碘,為高密度造影劑,在X線或CT片上含有造影劑的地方密度增高,使對比增強,有助于診斷。非離子型造影劑滲透壓低,分子內在毒性也低,使藥物不良反應的發生率比離子型造影劑大大減低。





氯化鉀口服溶液



近日,和澤醫藥助力合肥國藥諾和藥業有限公司的3類仿制藥氯化鉀口服溶液視同通過一致性評價。


氯化鉀口服溶液是一種電解質補充劑,其主要成分鉀離子是維持細胞內滲透壓、酸堿平衡及神經肌肉興奮性的關鍵元素。在臨床應用中,氯化鉀主要用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,在這些患者通過富含鉀的食物進行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時。





布美他尼注射液



近日,和澤醫藥助力四川美大康華康藥業有限公司的3類仿制藥布美他尼注射液視同通過一致性評價。


布美他尼注射液是一種利尿藥,作為新一代的袢利尿劑,具有安全、高效、速效、低毒特點,其中布美他尼注射液屬于3種劑型中的暢銷品種(國家醫保乙類)。布美他尼注射液應用于心內科、腎臟內科、感染科等多個科室(各類頑固性水腫),尤其對急慢性腎功能衰竭患者特別適宜。此外,臨床前研究表明,布美他尼有望“老藥新用”,具備治療阿爾茨海默病的潛力,后續發展值得持續關注。


展望未來,和澤醫藥將繼續秉承“技術創新、客戶至上”的理念,不斷加強技術研發和服務創新,為客戶提供更加優質、高效的服務。同時,公司也將積極擁抱行業變革,為推動醫藥行業的持續健康發展貢獻更多力量。




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